Estas drogas están cambiando la manera en que se tratan las enfermedades
Los productos biológicos son medicamentos elaborados a partir de moléculas complejas fabricadas con microorganismos vivos, plantas o células animales. Muchos productos biológicos se producen utilizando tecnología de ADN recombinante. A veces se los denomina productos biofarmacéuticos o biológicos.
Los productos biológicos han revolucionado el tratamiento de muchas enfermedades graves y crónicas y han empujado a los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas fuera de los rankings de ventas más importantes. La artritis reumatoide, ciertos cánceres y la diabetes tienen la mayor cantidad de tratamientos biológicos específicos. Los productos biológicos están cambiando la forma en que los médicos tratan las afecciones comunes que han plagado a las personas durante años.
Biológicos genéricos
Si bien la mayoría de las drogas son productos químicos sintetizados a partir de otras sustancias químicas, los productos biológicos son mucho más costosos debido a su complejo proceso de fabricación. Debido a su alto costo, existe una gran demanda de versiones genéricas de medicamentos biológicos, en particular los diez enumerados a continuación. Varias compañías farmacéuticas están presionando por el derecho a fabricar versiones genéricas. Sin embargo, debido a que son tan difíciles de fabricar, existen dudas sobre la capacidad de fabricar genéricos de forma segura y confiable.
Los 10 principales productos biológicos
Los diez medicamentos enumerados a continuación han excedido en gran medida la definición monetaria de un "éxito de taquilla" que designa a un medicamento como el que generó más de $ 1 mil millones en ventas anuales.
En 2015, los productos biológicos comenzaron a enfrentar la competencia de los biosimilares , o biogenéricos, cuando Rituximab fue desarrollado por IDEC Pharmaceuticals bajo el nombre IDEC-C2B8 . [1] La patente de EE. UU. Se emitió en 1998 y expiró en 2015. Humira perdió su protección de patente en 2016 y Remicade perderá sus protecciones en 2018.
Las siguientes cifras corresponden a las últimas fechas disponibles para cada producto.
01 Humira
Indicaciones: artritis reumatoide, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante; artritis psoriásica, artritis idiopática juvenil poliarticular
Fabricante: AbbVie, una spin-off de Abbott Laboratories
Ventas globales en 2015: $ 14 mil millones
Nombre genérico: Adalimumab
Fecha de lanzamiento: 2002
02 Remicade
Indicaciones: artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis en placas, colitis ulcerosa
Fabricante: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Ventas globales en 2015: $ 5,78 mil millones
Nombre genérico: Infliximab
Fecha de lanzamiento: 1998
03 Rituxan
Indicación: linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica, artritis reumatoide
Fabricante: Roche
Ventas globales en 2015: $ 7,32 mil millones
Nombre genérico: Rituximab
Fecha de lanzamiento: 1997
04 Enbrel
Indicación: artritis reumatoide, psoriasis en placas, artritis psoriásica
Fabricante: Pfizer / Amgen
Ventas globales en 2016: $ 23 mil millones
Nombre genérico: Etanercept
Fecha de lanzamiento: 1998
05 Lantus
Indicación: Diabetes
Fabricante: Sanofi
Ventas globales en 2015: $ 6.98 mil millones
Nombre genérico: Inyección de insulina glargina [origen ADNr]
Fecha de lanzamiento: 2000
06 Avastin
Indicación: mama, colorrectal, riñón, pulmón no de células pequeñas, glioblastoma, cánceres de ovario
Fabricante: Roche
Ventas globales en 2015: $ 6.95 mil millones
Nombre genérico: Bevacizumab
Fecha de lanzamiento: 2004
07 Herceptin
Indicación: cáncer de mama HER2 +
Fabricante: Roche
Ventas globales en 2015: $ 6.59 mil millones
Nombre genérico: Trastuzumab
Fecha de lanzamiento: 1998
08 Neulasta
Fabricante: Amgen
Ventas globales en 2016: $ 4,6 mil millones
Nombre genérico: Pegfilgrastim
Fecha de lanzamiento: 2002
09 Lucentis
Indicación: Degeneración macular relacionada con la edad
Fabricante: Roche, Novartis
Ventas globales en 2015: $ 4,2 mil millones
Nombre genérico: Ranibizumab
Fecha de lanzamiento: 2006
10 Avonex
El Instituto Fraunhofer de Gemany para Ingeniería Interfacial y Biotecnología IGB y CinnaGen Company clonaron el Interferón beta-1a y desde 2006 el fármaco se ha vendido como CinnoVex, un biosimilar, en Irán.
Indicación: esclerosis múltiple (MS)
Fabricante: Biogen Idec
Ventas globales en 2014: $ 3 mil millones
Nombre genérico: Interferón beta-1a
Fecha de lanzamiento: 1996