La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una organización internacional independiente y no gubernamental, principalmente conocida por desarrollar y publicar estándares que rigen las especificaciones de productos, servicios y sistemas para garantizar su calidad, seguridad y eficiencia. Algunos estándares ISO vienen con la capacidad de ser certificados, lo que conlleva sus propios beneficios para su negocio. Uno de ellos es el ISO 9001: 2015, que establece los criterios para su sistema de gestión de calidad.
Familia de Normas de Gestión de Calidad ISO 9000
La familia de normas ISO 9000 aborda específicamente aspectos de la gestión de la calidad que cualquier empresa puede utilizar independientemente de la industria. Si bien esta familia se compone de varias normas ISO, solo una ofrece una opción de certificación: ISO 9001: 2015, que ha reemplazado versiones anteriores de la norma, incluidas ISO 9001: 2000 e ISO 9001: 2008.
Beneficios de la certificación ISO 9000 QMS
Estas son las 10 razones principales para considerar obtener la certificación de Estándares de Gestión de Calidad (QMS) ISO 9001: 2015. Una vez que haya decidido que la certificación ISO QMS es adecuada para su empresa, estará listo para leer sobre cómo obtener la certificación ISO y comenzar a preparar su documentación.
01 Aumento de la eficiencia
ISO 9001: 2015 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad donde una organización:
- Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos reglamentarios aplicables y del cliente de forma coherente
- Tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y la garantía de conformidad con el cliente y los requisitos reglamentarios aplicables.
Las empresas que pasan por el proceso de certificación ISO 9000 QMS han pensado mucho en sus procesos y en cómo maximizar la calidad y la eficiencia. Una vez certificado para QMS, se establecen los procesos y se establecen pautas para que cualquiera pueda seguirlas fácilmente, facilitando la capacitación, las transiciones y la resolución de problemas.
02 Mayores Ingresos
Los estudios han demostrado que las empresas certificadas ISO QMS experimentan una mayor productividad y un mejor rendimiento financiero, en comparación con las empresas no certificadas.
03 La moral de los empleados
Las funciones y responsabilidades definidas, la responsabilidad de la administración, los sistemas de capacitación establecidos y una imagen clara de cómo sus roles afectan la calidad y el éxito general de la empresa, todo contribuye a un personal más satisfecho y motivado.
04 Reconocimiento internacional
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es reconocida en todo el mundo como la autoridad en gestión de la calidad.
05 Enfoque fáctico para la toma de decisiones
Las normas ISO 9000 QMS establecen instrucciones claras para auditorías y revisiones de procesos que facilitan la recopilación de información y la toma de decisiones basadas en los datos.
06 Relaciones con proveedores
Las relaciones de proveedores de beneficio mutuo son una de las principales atracciones de la certificación ISO. Siguiendo los procesos de documentación y prueba, asegúrese de que las materias primas de calidad entren en su sistema de producción. El proceso también requiere una evaluación exhaustiva de nuevos proveedores antes de realizar un cambio y / o consistencia con respecto a cómo y dónde se realizan los pedidos.
07 Documentación
El estándar ISO QMS requiere documentación de todos los procesos y cualquier cambio, error y discrepancia. Esto garantiza la coherencia en toda la producción y la responsabilidad de todo el personal. Esto también garantiza registros trazables están disponibles en caso de productos no conformes o materias primas.
08 Consistencia
Una de las bases de ISO; Todos los procesos, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción y el envío, se definen, describen y documentan, minimizando el margen de error. Incluso el proceso de realizar cambios en un proceso está documentado, asegurando que los cambios estén bien planificados e implementados de la mejor manera posible para maximizar la eficiencia. Las recomendaciones de la industria biotecnológica de utilizar la creación de XML o el formato de software similar para la recopilación de datos, informes y etiquetado de productos minimiza el riesgo de que se usen por error los documentos / etiquetas obsoletos.
09 Satifaction del cliente
La confianza del cliente se gana debido a la aceptación universal de los estándares ISO. La satisfacción del cliente está garantizada debido a los beneficios del ISO 9000 QMS para la eficiencia, consistencia y dedicación de la compañía a un servicio de calidad.
10 procesos de mejora
El SGC ISO 9001: 2015 describe procesos de auditoría, revisión de gestión y procesos de mejora basados en datos recopilados. Las mejoras se planifican e implementan cuidadosamente en función de los hechos, utilizando un sistema de documentación y análisis, para garantizar que se toman las mejores decisiones para su empresa.